الجهمي
03-26-2012, 11:14 PM
http://www.n-khvoq.com/up//uploads/images/n-khvoq-431ebbbc83.jpg
الهيئة العامة للغذاء والدواء
الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة
(كميات منتجة في وقت محدد) من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc
03 جمادى الأولى 1433 هـ الموافق 26 مارس 2012 م
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين
من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة
من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc.
والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما قد يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية
أو التسبب في جروح للعين تحتاج إلى تدخل طبي، ويمكن التأكد من المنتج المتأثر عبر مقارنة
رقم تشغيلة العدسة اللاصقة بالأرقام المرفقة بهذا التحذير والموجودة
على غلاف العبوة الخارجية والغلاف الداخلي للعدسة ( كما هو موضح بالصورة أدناه ).
http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/CFCB2F50-FA95-4B72-8B7E-111B106AE17E/0/homenews25032012a2.jpg
وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب
كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.
وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء الاتصال بالموزع الذي تم الشراء منه
لاستبدالها مجاناً والإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني
للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية : http://ncmdr.sfda.gov.sa (http://ncmdr.sfda.gov.sa/)
يمكن لمستخدمي العدسات اللاصقة التعرف على أرقام التشغيلات
المتأثرة ومقارنتها بأرقام التشغيلات الموجودة لديهم من خلال موقع الهيئة الالكتروني
من خلال الرابط http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments (http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/A7B9F924-C997-4DF4-A9AF-8276484021C8/0/Coopervision_Inc.pdf)
المصدر
الهيئه العامه للغذاء والدواء( السعوديه )
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/...03-2012-a2.htm (http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/homenews25-03-2012-a2.htm)
************************************************** *************************
************************************************** *************************
http://www.n-khvoq.com/up//uploads/images/n-khvoq-431ebbbc83.jpg
الهيئة العامة للغذاء والدواء
الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة
(كميات منتجة في وقت محدد) من نوع
(1•DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism)
من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care
03 جمادى الأولى 1433 هـ الموافق 26 مارس 2012 م
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين
من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من نوع
(1•DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism)
من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care
http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/56093B30-1CAA-41B9-88ED-5834A3FB7A8A/0/homenews25032012a1.jpg
وذلك لوجود تباين بين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الخارجية
وبين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الداخلية لهذه المنتجات
حيث أن العبوة الخارجية والمعّرفة بـالتشغيلة B00BVTN -1.50D -1.25cyl. 100º Axis
قد تحوي عبوات من التشغيلة B00BSBH -1.75D -0.75cyl. 80º Axis.
مما سيؤدي إلى استخدام عدسات متباينة القوة وبالتالي سينتج عن ذلك التقليل من حدة النظر بعض الشيء
مقارنة بالعدسات المألوفة الخاصة بالمريض.
وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.
وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء ضرورة الاتصال بالموزع لاستبدالها مجاناً .
كما تهيب الهيئة بالجميع الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية
من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية:
http://ncmdr.sfda.gov.sa (http://ncmdr.sfda.gov.sa/)
ولمزيد من المعلومات حول الأجهزة والمنتجات الطبية التي أعلنت عنها الهيئة يمكن زيارة موقع الهيئة الالكتروني :
http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments (http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/22A9644B-159C-429A-B43E-11192F6895CE/0/1DAY_ACUVUE.pdf)
المصدر
الهيئه العامه للغذاء والدواء( السعوديه )
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/...03-2012-a1.htm (http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/homenews25-03-2012-a1.htm)
************************************************** *************************
************************************************** *************************
http://www.n-khvoq.com/up//uploads/images/n-khvoq-431ebbbc83.jpg
الهيئة العامة للغذاء والدواء
الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض فرش الأسنان الكهربائية
من إنتاج شركة تشيرتش آند دوايت Church & Dwight Inc
03 جمادى الأولى 1433 هـ الموافق 26 مارس 2012 م
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع مستخدمي فرش الأسنان الكهربائية
من انتاج شركة تشيرتش آند دوايت Church & Dwight Inc.
من احتمالية انطلاق مفاجئ لرأس الفرشاة المتحرك أو حدوث تكسر في
بعض أجزائها أثناء الدوران السريع مما قد يتسبب في إصابات خطيرة للفم أو اللثة أو الوجه أو العين
أو إلى تكسر للأسنان وكذلك خطر الاختناق بالأجزاء المتكسرة وذلك عند تجاوز العمر
الافتراضي لرأس الفرشاة المتحرك والمقدر بثلاثة أشهر .
وتنصح الهيئة جميع مستخدمي فرش الأسنان الكهربائية المنوه عنها بمراعاة التعليمات التالية :
1. التأكد من أن رأس الفرشاة مثبت بشكل جيد على مقبض الفرشاة
وعدم استخدامها إذا كانت غير مثبتة بإحكام أو عند ملاحظة أية أعطال أو أضرار.
2. تشغيل الفرشاة خارج الفم قبل الاستخدام.
3. تغيير رأس الفرشاة المتحرك كل ثلاث أشهر من الاستخدام أو عند ملاحظة تلف رأس الفرشاة أو في حالة تخلخل بعض أجزائها تجنباً للإصابة -لا قدر الله -.
4. الإشراف المباشر على الأطفال أثناء استخدام فرش الأسنان الكهربائية .
كما تحث الهيئة الجميع بالإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجاتالطبية من خلال
الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa (http://ncmdr.sfda.gov.sa/)
ولمزيد من المعلومات حول الأجهزة والمنتجات الطبية التي أعلنت عنها الهيئة يمكن زيارة موقعها الالكتروني :
http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments (http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/7260AAD3-3B87-400C-B369-5804C35987A3/0/Church_Dwight.pdf)
المصدر
الهيئه العامه للغذاء والدواء( السعوديه )
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/...03-2012-a3.htm (http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/homenews25-03-2012-a3.htm)
الهيئة العامة للغذاء والدواء
الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة
(كميات منتجة في وقت محدد) من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc
03 جمادى الأولى 1433 هـ الموافق 26 مارس 2012 م
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين
من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة
من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc.
والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما قد يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية
أو التسبب في جروح للعين تحتاج إلى تدخل طبي، ويمكن التأكد من المنتج المتأثر عبر مقارنة
رقم تشغيلة العدسة اللاصقة بالأرقام المرفقة بهذا التحذير والموجودة
على غلاف العبوة الخارجية والغلاف الداخلي للعدسة ( كما هو موضح بالصورة أدناه ).
http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/CFCB2F50-FA95-4B72-8B7E-111B106AE17E/0/homenews25032012a2.jpg
وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب
كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.
وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء الاتصال بالموزع الذي تم الشراء منه
لاستبدالها مجاناً والإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني
للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية : http://ncmdr.sfda.gov.sa (http://ncmdr.sfda.gov.sa/)
يمكن لمستخدمي العدسات اللاصقة التعرف على أرقام التشغيلات
المتأثرة ومقارنتها بأرقام التشغيلات الموجودة لديهم من خلال موقع الهيئة الالكتروني
من خلال الرابط http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments (http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/A7B9F924-C997-4DF4-A9AF-8276484021C8/0/Coopervision_Inc.pdf)
المصدر
الهيئه العامه للغذاء والدواء( السعوديه )
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/...03-2012-a2.htm (http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/homenews25-03-2012-a2.htm)
************************************************** *************************
************************************************** *************************
http://www.n-khvoq.com/up//uploads/images/n-khvoq-431ebbbc83.jpg
الهيئة العامة للغذاء والدواء
الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة
(كميات منتجة في وقت محدد) من نوع
(1•DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism)
من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care
03 جمادى الأولى 1433 هـ الموافق 26 مارس 2012 م
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين
من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من نوع
(1•DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism)
من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care
http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/56093B30-1CAA-41B9-88ED-5834A3FB7A8A/0/homenews25032012a1.jpg
وذلك لوجود تباين بين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الخارجية
وبين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الداخلية لهذه المنتجات
حيث أن العبوة الخارجية والمعّرفة بـالتشغيلة B00BVTN -1.50D -1.25cyl. 100º Axis
قد تحوي عبوات من التشغيلة B00BSBH -1.75D -0.75cyl. 80º Axis.
مما سيؤدي إلى استخدام عدسات متباينة القوة وبالتالي سينتج عن ذلك التقليل من حدة النظر بعض الشيء
مقارنة بالعدسات المألوفة الخاصة بالمريض.
وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.
وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء ضرورة الاتصال بالموزع لاستبدالها مجاناً .
كما تهيب الهيئة بالجميع الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية
من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية:
http://ncmdr.sfda.gov.sa (http://ncmdr.sfda.gov.sa/)
ولمزيد من المعلومات حول الأجهزة والمنتجات الطبية التي أعلنت عنها الهيئة يمكن زيارة موقع الهيئة الالكتروني :
http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments (http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/22A9644B-159C-429A-B43E-11192F6895CE/0/1DAY_ACUVUE.pdf)
المصدر
الهيئه العامه للغذاء والدواء( السعوديه )
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/...03-2012-a1.htm (http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/homenews25-03-2012-a1.htm)
************************************************** *************************
************************************************** *************************
http://www.n-khvoq.com/up//uploads/images/n-khvoq-431ebbbc83.jpg
الهيئة العامة للغذاء والدواء
الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض فرش الأسنان الكهربائية
من إنتاج شركة تشيرتش آند دوايت Church & Dwight Inc
03 جمادى الأولى 1433 هـ الموافق 26 مارس 2012 م
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع مستخدمي فرش الأسنان الكهربائية
من انتاج شركة تشيرتش آند دوايت Church & Dwight Inc.
من احتمالية انطلاق مفاجئ لرأس الفرشاة المتحرك أو حدوث تكسر في
بعض أجزائها أثناء الدوران السريع مما قد يتسبب في إصابات خطيرة للفم أو اللثة أو الوجه أو العين
أو إلى تكسر للأسنان وكذلك خطر الاختناق بالأجزاء المتكسرة وذلك عند تجاوز العمر
الافتراضي لرأس الفرشاة المتحرك والمقدر بثلاثة أشهر .
وتنصح الهيئة جميع مستخدمي فرش الأسنان الكهربائية المنوه عنها بمراعاة التعليمات التالية :
1. التأكد من أن رأس الفرشاة مثبت بشكل جيد على مقبض الفرشاة
وعدم استخدامها إذا كانت غير مثبتة بإحكام أو عند ملاحظة أية أعطال أو أضرار.
2. تشغيل الفرشاة خارج الفم قبل الاستخدام.
3. تغيير رأس الفرشاة المتحرك كل ثلاث أشهر من الاستخدام أو عند ملاحظة تلف رأس الفرشاة أو في حالة تخلخل بعض أجزائها تجنباً للإصابة -لا قدر الله -.
4. الإشراف المباشر على الأطفال أثناء استخدام فرش الأسنان الكهربائية .
كما تحث الهيئة الجميع بالإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجاتالطبية من خلال
الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa (http://ncmdr.sfda.gov.sa/)
ولمزيد من المعلومات حول الأجهزة والمنتجات الطبية التي أعلنت عنها الهيئة يمكن زيارة موقعها الالكتروني :
http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments (http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/7260AAD3-3B87-400C-B369-5804C35987A3/0/Church_Dwight.pdf)
المصدر
الهيئه العامه للغذاء والدواء( السعوديه )
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/...03-2012-a3.htm (http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/homenews25-03-2012-a3.htm)